Almagel Neo

Almagel Neo: instruktioner til brug og anmeldelser

Latin navn: Almagel Neo

ATX-kode: A02AF02

Aktiv ingrediens: algeldrate + magnesiumhydroxid + simethicone (Algeldrate + magnesiumhydroxid + simeticone)

Producent: Balkanpharma-Troyan, AD (Bulgarien)

Opdatering af beskrivelse og foto: 22/10/2018

Priser i apoteker: fra 185 rubler.

Almagel Neo - et antacida medikament med en carminativ komponent, der reducerer flatulens.

Slip form og sammensætning

Doseringsformen af ​​lægemidlet Almagel Neo er en suspension til oral indgivelse: en væske fra næsten hvid til hvid, med suspenderede små partikler, der har en behagelig orange aroma (170 eller 200 ml i glas / polyethylenterephthalatflasker, i en papkasse 1 flaske komplet med 5 ml måleske; 10 ml hver i poser / poser af flerlagsfolie, i et papknippe på 10 eller 20 poser).

5 ml (1 scoop) indeholder:

  • aktive stoffer: simethicone (simethicone-emulsion) - 36 mg; magnesiumhydroxid (magnesiumhydroxidpasta) - 395 mg; Algeldrat (aluminiumhydroxidgel) - 340 mg;
  • hjælpeingredienser: brintperoxid (opløsning H2O2 30%), natriumsaccharinat, sorbitol, hydroxyethylcellulose, citronsyremonohydrat, macrogol 4000, ethylparahydroxybenzoat, propylenglycol, propylparahydroxybenzoat, ethanol 96%, orange smag, oprenset vand.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Almagel Neo er et kombineret lægemiddel, hvis antacida, adsorberende, indkapslende og carminative effektivitet bestemmes af de aktive komponenter, der udgør dens sammensætning.

Aluminiumhydroxid (algldrate) og magnesiumhydroxid inhiberer surhedsgraden af ​​gastrisk juice ved at neutralisere fri saltsyre i maven og galdesnurresyrer og forhindre deres absorption. Algeldrat's evne til at reducere tarmens bevægelighed kompenserer for den lakserende virkning af magnesiumhydroxid. Simethicone komplicerer dannelsen af ​​gasbobler og bidrager til deres ødelæggelse, og de gasser, der frigøres i dette tilfælde, adsorberes af tarmvæggene og udskilles fra kroppen på grund af tarmperistaltik.

Farmakokinetik

  • algeldrate og magnesiumhydroxid: aluminium- og magnesiumioner i tarmen absorberes let; Hos patienter med normal nyrefunktion ændres indholdet af aluminium og magnesium i blodet som følge af indtagelse af Almagel Neo ikke. Patienter med kronisk nyresvigt kræver kontrol af koncentrationen af ​​aluminium og magnesium i blodet, da niveauerne som følge af en krænkelse af deres udskillelse kan stige til toksiske niveauer;
  • simethicone: som et resultat af kemisk og fysiologisk inertness i væv og organer absorberes den ikke, når den passerer gennem mave-tarmkanalen, udskilles den fra kroppen uændret.

Indikationer til brug

  • akut gastritis;
  • forværring af kronisk gastritis med normal / forøget sekretorisk funktion af maven;
  • akut duodenitis, duodenogastric reflux;
  • forværring af mavesår i maven og tolvfingertarmen;
  • gastroduodenale symptomatiske mavesår af forskellige etiologier og patogenese;
  • erosive læsioner i slimhinden i den øvre mave-tarmkanal;
  • gastroøsofageal reflukssygdom, reflux-esophagitis;
  • kronisk pancreatitis i det akutte stadium, akut pancreatitis;
  • flatulens;
  • smerter i maven, halsbrand som et resultat af overdreven indtagelse af kaffe, alkohol, nikotin, indtagelse af medicin samt en forkert diæt, der påvirker funktionen af ​​mave-tarmkanalen negativt;
  • gæring / putrefaktiv dyspepsi.

Kontraindikationer

  • Alzheimers sygdom;
  • kronisk nyresvigt;
  • hypofosfatæmi;
  • graviditetsperiode;
  • medfødt fruktoseintolerance;
  • alder op til 10 år;
  • øget individuel følsomhed over for stofferne.

Relative kontraindikationer (Almagel Neo skal bruges med forsigtighed):

  • alkoholisme;
  • lever sygdom
  • epilepsi;
  • hjernesygdomme;
  • traumatisk hjerneskade;
  • perioden med amning;
  • børn og unge fra 10 til 18 år.

Brugsanvisning Almagel Neo: metode og dosering

Almagel Neo tages oralt, uden at fortyndes med vand og uden at vaske ned, 1 time efter at have spist og om aftenen før sengetid. Suspensionen, inden du tager, skal blandes ved forsigtigt at ælte posen eller ryste flasken. Efter indtagelse af medikamentet anbefales det ikke at tage en anden væske i 0,5 timer.

  • voksne patienter: 2 scoops eller 1 pose / pose 4 gange om dagen; om nødvendigt kan du øge en enkelt dosis til 4 øsker eller 2 poser 4 gange om dagen; den maksimale daglige dosis er 12 målte skeer (6 poser) af suspension;
  • børn og unge fra 10 til 18 år: doseringen bestemmes af den behandlende læge og er normalt 1/2 af dosis for voksne.

Varigheden af ​​det terapeutiske forløb bør ikke overstige 28 dage.

Bivirkninger

Negative bivirkninger observeret med Almagel Neo:

  • overfølsomhedsreaktioner;
  • kvalme, opkast;
  • dysgeusia (ændring i smag);
  • forstoppelse / diarré.

Langvarig brug af høje doser af lægemidlet kan forårsage osteoporose, osteomalacia, hypophosphatemia, hypercalciuria, hypermagnesemia, hypocalcemia, hyperaluminemia, nefrocalcinose, encefalopati, nedsat nyrefunktion.

Patienter med samtidig nyresvigt, mens de tager Almagel Neo, kan opleve tørst, nedsat blodtryk, hyporefleksi.

Overdosis

Symptomet på en overdosering ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet kan være udviklingen af ​​hypermagnesæmi, kendetegnet ved ansigtets rødme, træthed, muskelsvaghed, udmattelse, utilstrækkelig opførsel.

Manifestationen af ​​tegn på metabolisk alkalose er også mulig: humørsvingninger, nedsat mental ydeevne, nervøsitet, træthed, langsom vejrtrækning, følelsesløshed / muskelsmerter, en ubehagelig eftersmag i munden.

Når sådanne symptomer vises, er der presserende foranstaltninger for hurtigt at fjerne Almagel Neo fra kroppen - stimulere opkast, skyl maven og tage aktivt kul.

specielle instruktioner

Det er nødvendigt at observere intervallet mellem indtagelse af Almagel Neo og enhver anden medicin - 1-2 timer.

Ved langvarig brug af stoffet anbefales det at inkludere fosforrige fødevarer i kosten for at tilfredsstille kroppens behov for dette sporelement..

Patienter med alkoholisme og epilepsi, patienter med hjerne- og leversygdomme, gravide kvinder og børn under 18 år bør tage hensyn til, at ethanolindholdet i Almagel Neo er 0,133 g pr. 5 ml af lægemidlet (1 scoop) eller 0,226 g pr. 10 ml af lægemidlet (1 pose / pose), som kan føre til komplikationer. I den daglige dosis af lægemidlet (8 målte skeer / 4 poser) er ethanolindholdet 0,904 g, og i den maksimale daglige dosis af suspensionen (12 målte skeer / 6 poser) - 1,356 g.

Med medfødt intolerance over for fruktose kan Almagel Neo forårsage irritation af maveslimhinden og diarré på grund af tilstedeværelsen af ​​sorbitol i dens mængde i en mængde på 0,475 g pr. 5 ml af lægemidlet (1 scoop) eller 0,950 g pr. 10 ml af lægemidlet (1 pose / pose).

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og komplekse mekanismer

Der findes ingen data om den negative virkning af Almagel Neo på udførelsen af ​​typer arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og en øget frekvens af psykomotoriske reaktioner..

Graviditet og amning

Gravide kvinder Almagel Neo ikke tildelt.

Data fra kontrollerede kliniske forsøg med brugen af ​​lægemidlet under amning for at vurdere dets sikkerhed og effektivitet er ikke tilstrækkelige. Derfor tager lægemidlet kun under amning efter konsultation af en læge.

Brug i barndommen

I pediatri er brugen af ​​lægemidlet til behandling af børn under 10 år kontraindiceret.

Drug interaktion

I henhold til instruktionerne hæmmer Almagel Neo absorption af indomethacin, digoxin, salicylat, chlorpromazin, barbiturater, blokkeringer af H2-histaminreceptorer, phenytoin, isoniazid, azithromycin, tetracycina peptikinamin, tetracycina,, cefpodoxime, indirekte antikoagulantia, fexofenadin, dipyridamol, chenodeoxycholsyre, efsodeoxycholsyre, zalcitabin, lansoprazol.

Ved at reducere mængden af ​​gastrisk tømning øger og forlænger m-anticholinergiske lægemidler virkningen af ​​Almagel Neo.

Analoger

Analoger af Almagel Neo er det flydende antacida "York" med simethicone, Antareit, Relzer, Simalgel-VM osv..

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et sted beskyttet mod lys, må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn..

Opbevaringstid - 2 år..

Apoteks-feriebetingelser

Over disken.

Anmeldelser om Almagel Neo

De fleste anmeldelser af Almagel Neo beskriver det som et effektivt middel mod gastritis og andre sygdomme i mave-tarmkanalen, lindrer halsbrand, reducerer smerter i maven og gas i tarmen, praktisk at bruge både hjemme og på rejse. Nogle patienter rapporterer langsom handling og ubehagelig smag..

Prisen på Almagel Neo i apoteker

Anslået pris for Almagel Neo-suspension til oral administration: 10 ml poser / poser, i en pakke med 10 stk. - 176 rubler.; 10 ml poser / poser, pr. Pakning 20 stk. - 286 rubler.; en flaske på 170 ml - 213 rubler.

Almagel® Neo

Instruktionsmanual

  • Russisk
  • қазақша

Handelsnavn

International nonproprietær navn

Doseringsform

Suspension til intern brug 10 og 170 ml

Struktur

5 ml (en målt ske) indeholder

aktive stoffer: aluminiumhydroxidgel (med hensyn til aluminium

magnesiumhydroxidpasta (med hensyn til magnesium

simethicone (emulsion af simethicone - med hensyn til

polydimethylsiloxan), 36 mg

10 ml (1 pose) indeholder

aktive stoffer: aluminiumhydroxidgel (med hensyn til aluminium

hydroxid), 680 mg

magnesiumhydroxidpasta (med hensyn til magnesium

hydroxid), 790 mg

simethicone (emulsion af simethicone - med hensyn til

polydimethylsiloxan), 72 mg,

hjælpestoffer: sorbitol, hydroxyethylcellulose, ethylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumsaccharin, citronsyremonohydrat, orange essens, propylenglycol, macrogol 4000, 96% ethylalkohol, 30% hydrogenperoxidopløsning, oprenset vand.

Beskrivelse

Suspension af hvid eller næsten hvid farve med duften af ​​orange.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antacida i kombination med carminative stoffer.

ATX-kode A02AF02

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Almagel® Neo absorberer praktisk talt ikke elektrolytbalancen.

Aluminiumhydroxid neutraliserer overskydende saltsyre i maven og danner aluminiumchlorid. Under påvirkning af tarmenes alkaliske indhold omdannes sidstnævnte til alkaliske aluminiumsalte, som er dårligt resorberede og udskilles gennem mave-tarmkanalen. På samme tid ændres niveauet af aluminium i blodserum praktisk taget ikke. Magnesiumhydroxid neutraliserer også saltsyre i maven og omdannes til magnesiumchlorid. I tarmen danner det dårligt resorberbart magnesiumcarbonat og ændrer næsten ikke koncentrationen af ​​magnesiumioner i blodet. Simethikonen inkluderet i præparatet reducerer gasdannelse i tarmen. Simethicone udskilles uændret fra kroppen.

farmakodynamik

Almagel® Neo er et lægemiddel med en mild og langvarig antacida effekt. Lægemidlet er en afbalanceret kombination af aluminiumhydroxid og magnesiumhydroxid i kombination med den carminative bestanddel simethicone. Virkningen af ​​lægemidlet skyldes antacida, adsorberende, coating og cytoprotective egenskaber af de aktive stoffer..

Almagel® Neo neutraliserer hurtigt fri saltsyre, hvilket fører til et fald i mavesaftens peptiske aktivitet. Aluminiumioner øger tonen i den nedre øsofageale sfinkter, adsorberer pepsin, galdesyrer og lysolecithin. Almagel® Neo-alkaliske aktive stoffer dispergeres fint, på grund af hvilken deres aktive overflade øges, god kontakt med slimhinden i maven og tolvfingertarmen, deres udskillelse bremses, og den neutraliserende effekt forlænges.

Indikationer

- mavesår i maven og tolvfingertarmen i den akutte fase

- akut gastritis, kronisk gastritis med forøget og normal sekretorisk funktion i den akutte fase

- hiatal brok, refluksøsophagitis

- dyspeptiske fænomener (og deres forebyggelse) som følge af brugen af ​​visse lægemidler (glukokortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)

- ubehag og smerter i epigastrium, halsbrand, sur raping, der opstår efter fejl i kosten, overdreven brug af kaffe, nikotin, alkohol

Dosering og administration

Voksne anbefales at tage 2 doserings skeer (1 pose) 4 gange om dagen 1 time efter måltider og om natten. Med reflux-esophagitis tages medicinen kort efter et måltid. Behandlingsforløbet er 2-3 måneder. Ved lejlighedsvis brug (for eksempel med ubehag efter en fejl i kosten) - tag 2 doseringsskeer (1 pose) en gang. For børn (over 14 år) bestemmes dosis af den behandlende læge (normalt doser til voksne).

Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 12 målte skeer (6 poser) pr. Dag. Den maksimale daglige dosis bør tages højst 4 uger.

Det anbefales at tage Almagel® Neo ufortyndet. Det anbefales ikke at tage væsker inden for en halv time efter indtagelse af det.

Ryst godt inden brug..

Bivirkninger

- sænkende blodtryk, hyporefleksi (hos patienter med nyresvigt)

- diarré eller forstoppelse

- ændring i smag, kvalme, opkast, tørst

- metaboliske forstyrrelser af fosfor, calcium og magnesium (ved langvarig brug)

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for stofferne

- alvorlig nedsat nyrefunktion

- medfølgende fruktoseintolerance

- graviditet og amning

Lægemiddelinteraktioner

Almagel® Neo reducerer plasmakoncentrationen af ​​captopril og den relative biotilgængelighed. C laptopril skal bruges mindst to timer før indtagelse af lægemidlet. Lægemidlet reducerer resorption af tetracyclinantibiotika, H2-blokkere og jernpræparater. Det anbefales at tage dem med et interval på 1-2 timer. Almagel® Neo reducerer plasmakoncentrationen af ​​ketoconazol. Almagel® Neo bør ikke tages samtidig med quinoloner. Lægemidlet skal bruges 2 timer før eller efter indtagelse af digoxin og propranolol, da Almagel® Neo reducerer deres biotilgængelighed.

Lægemidlet kan forstyrre fjernelsen af ​​quinidin, hvilket kan føre til manifestation af quinidin-forgiftning, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. Den samtidige indgivelse af antacida og salicylater fører til et markant fald i niveauet af salicylater i serum. Med den kombinerede brug af levothyroxin og Almagel® Neo er et fald i hormonel virkning muligt.

Pirenzepine forbedrer og forlænger virkningen af ​​stoffet.

specielle instruktioner

Almagel® Neo indeholder hjælpestoffer propylparahydroxybenzoat og ethylparahydroxybenzoat, som kan forårsage nældefeber. Det er sjældent muligt at udvikle allergiske reaktioner af en øjeblikkelig type, inklusive bronchospasme. Hos patienter med kronisk nyresvigt kan niveauet af aluminium- og magnesiumioner i blodserumet stige til toksiske værdier som et resultat af deres nedsatte udskillelse..

Funktioner med indflydelse på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farligt maskiner

Ingen data om bivirkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Overdosis

På trods af det faktum, at Almagel® Neo er delvist absorberet, kan langvarig brug af høje doser føre til udvikling af hypermagnesæmi (øgede niveauer af magnesium i blodet), der er kendetegnet ved hurtig træthed, ansigtsskylning, udmattelse, muskelsvaghed og utilstrækkelig opførsel.

Der kan også være tegn på metabolisk alkalose: humørsvingninger eller mental aktivitet, følelsesløshed eller muskelsmerter, nervøsitet og træthed, langsom vejrtrækning, ubehagelige smagsfølelser.

Behandling. Det er nødvendigt straks at træffe foranstaltninger for hurtigt at fjerne medicinen - vaske maven, fremkalde opkast, tage aktivt kul.

Slip form og emballage

170 ml i glas- eller polyethylenterephthalatflasker. En flaske anbringes i en papkasse med en doseringsske og instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog.

10 ml i en pose flerlagsfolie. 10 eller 20 poser sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog placeres i en papkasse.

Opbevaringsbetingelser

I det mørke sted ved en temperatur på højst 25 С. Frys ikke! Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringstid

Lægemidlet kan ikke bruges efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Apoteks-feriebetingelser

Fabrikant

Bulgarien, 5600 g. Troyan, st. “Krayrechna” nr. 1.

Registreringsattestens navn og land

Balkanpharma-Troyan AD, Bulgarien

Organisationens adresse, der accepterer krav på kvaliteten af ​​produkter fra forbrugere i Republikken Kasakhstan

Repræsentation af Actavis International Ltd. i Almaty

Republikken Kasakhstan, 050009, Almaty, st. Mukanova, 241-1A.

Instruktioner

Kort vejledning til brug af lægemidlet til medicinsk brug Almagel ®

Registreringsnummer: P-nr. 012742/01.

Præparatets handelsnavn: Almagel ®.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroxid.

Doseringsform: Suspension til oral administration.

Farmakoterapeutisk gruppe: antacida.

Indikationer til brug:

Behandling: akut gastritis; kronisk gastritis med forøget og normal sekretorisk funktion af maven (i den akutte fase); akut duodenitis, enteritis, colitis; mavesår i maven og tolvfingertarmen (i den akutte fase); hiatal brok, gastroøsofageal reflux, reflux-esophagitis, duodenogastric reflux; symptomatiske gastrointestinale mavesår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal; akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis; halsbrand og epigastrisk smerte efter fejl i ernæring, overdreven indtagelse af ethanol, nikotin, kaffe, indtagelse af medicin, der irriterer maveslimhinden. Forebyggelse af mave- og tolvfingertarmsforstyrrelser - reduktion af irriterende og ulcerogene virkninger forbundet med at tage medicin, der irriterer maveslimhinden.

Forebyggelse af mave- og tolvfingertarmsforstyrrelser - reduktion af irriterende og ulcerogene virkninger forbundet med at tage medicin, der irriterer maveslimhinden.

Kontraindikationer: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et hvilket som helst hjælpestof, der er en del af stoffet; alvorlig nyresvigt (på grund af faren for at udvikle hypermagnesæmi og aluminiums forgiftning); graviditet; Alzheimers sygdom; hypofosfatæmi; børns alder op til 10 år; medfødt intolerance over for fruktose (indeholder sorbitol).

Dosering og administration (se brugsanvisningen for fuld information):
Behandling
Voksne og børn over 15 år: 5-10 ml (1-2 tasker) eller 1 pose 3-4 gange om dagen.
Børn fra 10 til 15 år: 1 øse 2-4 gange om dagen eller 2 øsker 1-2 gange om dagen eller 1 pose 1-2 gange om dagen.
Til profylakse
5-15 ml (1-3 øsker) eller 1 pose 15 minutter før du tager medicin med en irriterende virkning.

Bivirkning (fuld information - se brugsanvisningen):
Almagel ® kan forårsage forstoppelse, som forsvinder efter en dosisreduktion. Sjældne bivirkninger er også mulige. Ved langvarig brug af lægemidlet hos patienter med nyresvigt og ved dialyse er ændringer i humør og mental aktivitet mulige. Ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet sammen med fosformangel i mad kan osteomalacia forekomme.

Opbevaringstid: 2 år. Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen!

Betingelser for apoteksorlov: Over-the-counter. Detaljeret information om lægemidlet findes i brugsanvisningen.

Kort vejledning til brug af lægemidlet til medicinsk brug Almagel ® A

Registreringsnummer: P-nr. 012741/01.

Præparatets handelsnavn: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + Benzocaine + magnesiumhydroxid.

Doseringsform: Suspension til oral administration.

Farmakoterapeutisk gruppe: antacida + lokalbedøvelse.

Indikationer til brug:
Akut gastritis; kronisk gastritis med forøget og normal sekretorisk funktion af maven (i den akutte fase); akut duodenitis, enteritis, colitis; mavesår i maven og tolvfingertarmen (i den akutte fase); hiatal brok, gastroøsofageal reflux, reflux-esophagitis, duodenogastric reflux; symptomatiske gastrointestinale mavesår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal; akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis; halsbrand og epigastrisk smerte efter fejl i ernæring, overdreven forbrug af ethanol, nikotin, kaffe, indtagelse af medicin, der irriterer maveslimhinden.

Kontraindikationer:
Overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent, der er en del af stoffet. Alvorlig form for nyresvigt (på grund af faren for at udvikle hypermagnesæmi og aluminiums forgiftning). Må ikke ordinere til børn, da der er risiko for methemoglobinæmi. Graviditet og amning.

Dosering og administration (se brugsanvisningen for fuld information):
Voksne: 5-10 ml (1-2 tasker eller 1 pose) 3-4 gange om dagen 10-15 minutter før måltiderne.

Bivirkning (fuld information - se brugsanvisningen):
Almagel ® A kan forårsage forstoppelse, der forsvinder efter en dosisreduktion. Sjældne bivirkninger er også mulige. Ved langvarig brug af lægemidlet hos patienter med nyresvigt og gennemgår dialyse er ændringer i humør og mental aktivitet mulige. Ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet sammen med en mangel på fosfor i mad kan osteomalacia forekomme.

Opbevaringstid: 2 år. Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen!

Betingelser for apoteksorlov: Over-the-counter. Detaljeret information om lægemidlet findes i brugsanvisningen.

Kort vejledning til brug af lægemidlet til medicinsk brug Almagel ® Neo

Registreringsnummer: P-nr. 013310/01.

Præparatets handelsnavn: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroxid + simethicone.

Doseringsform: Suspension til oral administration.

Farmakoterapeutisk gruppe: antacida + carminativ.

Indikationer til brug:
Akut gastritis; kronisk gastritis med forøget og normal sekretorisk funktion af maven (i den akutte fase); akut duodenitis, duodenogastric reflux; mavesår i maven og tolvfingertarmen (i den akutte fase); symptomatiske gastrointestinale mavesår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal; gastroøsofageal reflux, reflux-esophagitis; akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis; gastralgia, halsbrand (efter overdreven brug af ethanol, nikotin, kaffe, medicin; en forkert diæt, der påvirker fordøjelseskanalens funktion negativt); flatulens; fermentativ eller putrefaktiv dyspepsi.

Kontraindikationer:
Overfølsomhed, kronisk nyresvigt, graviditet, Alzheimers sygdom, hypophosphatemia, børn under 10 år, medfødt fruktoseintolerance.

Dosering og administration (se brugsanvisningen for fuld information):
Voksne.
Inde i, 2 øsker eller 1 pose suspension med appelsinsmag 4 gange om dagen 1 time efter et måltid og om aftenen før sengetid. Om nødvendigt kan en enkelt dosis øges til 3 øsker 4 gange om dagen.
Børn over 10 år gamle.
Doseringen bestemmes af den behandlende læge - normalt 1/2 dosis for voksne. Behandlingsforløbet er ikke mere end 4 uger. Før anvendelse skal suspensionen homogeniseres grundigt ved at ryste flasken eller ælte og ryste posen. Det anbefales at tage Almagel ® Neo uden at fortynde med vand og uden at vaske ned. Det anbefales ikke at tage væske i en halv time efter indtagelse af stoffet.

Side effekt:
Allergiske reaktioner, kvalme, opkast, ændring i smag, forstoppelse, diarré. Ved langvarig brug i høje doser - hypophosphatemia, hypocalcemia, hypercalciuria, osteomalacia, osteoporose, hypermagnesemia, hyperaluminemia, encephalopathy, nefrocalcinose, nedsat nyrefunktion. Hos patienter med samtidig nyresvigt - tørst, nedsat blodtryk, hyporefleksi.

Opbevaringstid: 2 år. Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen!

Betingelser for apoteksorlov: Over-the-counter. Detaljeret information om lægemidlet findes i brugsanvisningen.

For yderligere information kontakt:
Aktieselskab
Teva Rusland, 115054, Moskva, Brutto, d. 35,
tlf. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Cons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. ud.: P nr. 012742/01, P nr. 012741/01, P nr. 013310/01. Over disken

Rapporter en bivirkning

Hvis du bliver opmærksom på bivirkninger, der er opstået under brugen af ​​Almagel-medikamentet, skal du rapportere det via e-mail til [email protected] eller på telefon +7 (495) 644-22-34. De oplysninger, du giver, indsamles af hensyn til patientsikkerhed og i overensstemmelse med sundhedsmyndighedens krav. Dine personlige data deles ikke med nogen tredjepart, inklusive sundhedsmyndigheder.

Underretning om behandlingen af ​​personoplysninger som en del af lægemiddelsikkerhedskontrolforanstaltninger

Definitioner:

"Uønsket fænomen" (AE) - enhver negativ ændring i den sundhedstilstand, der opstod ved brug af et Teva-produkt (medicin eller medicinsk udstyr).

"Tilknyttet (e)" betyder enhver person, selskab, selskab, partnerskab, joint venture eller anden juridisk enhed, der kontrollerer, kontrollerer eller er under Teva's generelle kontrol. Til disse formål betyder udtrykket "kontrol" ejerskab af 50% eller mere af stemmerne eller almindelige aktier eller retten til at udpege 50% eller mere af bestyrelsen i det respektive selskab, selskab, partnerskab, joint venture eller juridisk enhed.

"Personlige data" - enhver information, i ethvert format, der direkte eller indirekte vedrører en person (genstand for personoplysninger).

"Teva" - virksomheden "Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd." (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) med hovedkontor i 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel) og / eller hende Selskabet (eller deres fælles henvisning), også omtalt i denne meddelelse som "vi", "os" og "vores".

"Meddelelse" - denne meddelelse om proceduren til behandling af personoplysninger inden for rammerne af foranstaltninger til kontrol af lægemidlers sikkerhed (lægemiddelovervågning og kvalitet) med alle dets ændringer og tilføjelser.

"Lovgivning om personoplysninger" er den føderale lov af 27. juli 2006 nr. 152-ФЗ "Om personoplysninger" og anden relevant russisk lovgivning inden for indsamling, brug, overførsel og anden behandling af personoplysninger.

Disse og dine personlige data

At sikre patientsikkerhed er en ekstremt vigtig opgave for Teva, og vi tager sikkerheden på alle vores produkter meget alvorligt. Vi skal være i stand til at komme i kontakt med folk, der kontakter Teva om hendes produkter for at sikre korrekt overvågning og yderligere information, give svar på anmodninger eller sende det ønskede materiale. Denne meddelelse beskriver, hvordan vi indsamler og bruger personlige data for at hjælpe os med at opfylde vores sikkerhedsovervågningsforpligtelser for alle produkter, herunder registrerede eller udviklede lægemidler (også kendt som forpligtelser til lægemiddelovervågning), og for at sikre kvaliteten og sikkerheden af ​​alle vores produkter.

Denne meddelelse gælder også medicinsk udstyr, kosttilskud, parfume og kosmetik, da international lovgivning vedrørende sådanne produkter kræver lignende sikkerhed og kvalitetskontrol. For at lette læsningen yderligere vil meddelelsen dog kun indikere sikkerheden for narkotika.

Meddelelsesomfang

Denne meddelelse gælder oplysninger, som vi modtager fra dig eller om dig via Internettet, via telefon, fax, e-mail eller almindelig post eller som en del af Teva's forpligtelser til at behandle oplysninger om uønskede hændelser og relaterede kvalitetsklager. Vi kan også modtage oplysninger om dig fra specielle formularer sendt af dig via et websted, der ejes eller kontrolleres af Teva.

Hvis du er en patient, kan vi muligvis også få oplysninger om dig fra tredjepart, der rapporterer om din uønskede forekomst. Sådanne tredjeparter kan omfatte medicinsk fagfolk, advokater, pårørende eller andre medlemmer af offentligheden.

Opsamlet information og dens formål

Teva har en juridisk forpligtelse til at indsamle særlige data for at beskytte folkesundhedsinteresser. I overensstemmelse med loven skal lægemiddelfirmaer, som indehavere af lægemiddelregistreringscertifikater, opbevare alle sikkerhedsdokumenter, der er relateret til produktet i varigheden af ​​registreringsattesten plus mindst 10 år efter ophør af statsregistreringscertifikaterne. Derfor gemmes personoplysninger vedrørende vores produkts sikkerhed i denne periode..

Patienter (beskedemner)

Vi indsamler personlige oplysninger om dig, når du eller tredjepart leverer oplysninger om en bivirkning i forhold til dig eller nogen anden. Når du selv er ansøger om NYA, skal du også læse afsnittet Ansøgere..

Lægemiddelovervågning kræver, at vi udarbejder "detaljerede registreringer" af hver bivirkning, der rapporteres til os for at evaluere og sammenligne den med andre bivirkninger vedrørende produktet. De personlige data, som vi muligvis indsamler om dig i tilfælde, hvor du er genstand for en rapport om en bivirkning, inkluderer:

  • navn eller initialer;
  • alder og fødselsdato;
  • etage;
  • kropsvægt og højde;
  • information om produktet under anvendelsen af ​​reaktionen, herunder: dosis af lægemidlet taget eller ordineret af lægen; grunden til, at stoffet blev brugt eller blev ordineret og eventuelle efterfølgende ændringer i lægemidlets regime;
  • information om andre medikamenter eller medikamenter, der i øjeblikket blev brugt eller brugt på tidspunktet for reaktionens udvikling, inklusive den dosis, der blev taget eller ordineret, varigheden af ​​brugen, grunden til, at de blev brugt, og eventuelle efterfølgende ændringer i brugen.
  • information om den bivirkning, der er sket, om behandlingen modtaget i forbindelse med denne begivenhed og om eventuelle langsigtede (langvarige) konsekvenser af denne reaktion for dit helbred; og
  • andre data fra den medicinske historie, der vil blive betragtet som betydningsfulde af den person, der sender meddelelsen om denne begivenhed, herunder laboratoriedata, medicinsk historie og medicinsk historie.

I henhold til lovgivningen om personoplysninger henviser en del af ovenstående oplysninger om dig til "særlige kategorier af personlige data". De indeholder oplysninger om din:

  • sundhed;
  • race, nationalitet;
  • religion;
  • sexliv.

Disse oplysninger behandles kun, når det er påkrævet og nødvendigt for at dokumentere din reaktion korrekt og for at overholde vores forpligtelser med hensyn til lægemiddelovervågning, sikkerhed og andre juridiske krav. Disse krav indføres, således at vi og autoriserede organer (såsom Den Russiske Føderations sundhedsministerium, den føderale tjeneste for tilsyn med sundhedsvæsenet samt myndighederne i Den Eurasiske Økonomiske Union, Den Europæiske Union og andre autoriserede inden for overvågning og kontrol af lægemidlers sikkerhed og effektivitet) havde mulighed for at evaluere uønskede hændelser og træffe foranstaltninger for at forhindre sådanne begivenheder i fremtiden.

Ansøgere

Vi indsamler oplysninger om dig, når du giver os oplysninger om en bivirkning..

Lovgivning om lægemiddelovervågning kræver, at vi sikrer sporbarhed og muligheden for efterfølgende kommunikation med hensyn til uønskede hændelser. Derfor skal vi have tilstrækkelig information om ansøgerne, så vi kan kontakte dig, når vi modtager beskeden. De personlige data, som vi muligvis indsamler om dig, når du rapporterer om en bivirkning, inkluderer:

  • FULDE NAVN;
  • kontaktoplysninger (som kan indeholde din adresse, e-mail-adresse, telefon eller fax);
  • data om erhvervet (disse oplysninger kan bruges til at formulere spørgsmål, som du muligvis bliver stillet til en bivirkning, afhængigt af dit opfattede niveau af medicinsk viden);
  • Din forbindelse med patienten (meddelelsens emne).

Hvis du også er en patient (kommunikationsemne), der har en AE, kan disse oplysninger kombineres med de oplysninger, du giver i forbindelse med din AE.

Hvordan vi bruger og overfører personlige data

Som en del af vores forpligtelser til lægemiddelovervågning kan vi bruge og videregive personoplysninger for at:

  • undersøgelse af bivirkninger;
  • at kontakte dig for at få yderligere oplysninger om den rapporterede uønskede hændelse;
  • sammenligning af oplysninger om en bivirkning med oplysninger om andre bivirkninger modtaget af Teva for at analysere sikkerheden for en bestemt batch af produktet, Teva-produktet eller det aktive stof i lægemidlet som helhed; og
  • levering af obligatoriske rapporter til nationale og regionale myndigheder, så de kan foretage en sikkerhedsanalyse af en bestemt batch af produktet, Teva-produktet eller det aktive stof i stoffet som helhed sammen med meddelelser fra andre kilder.

Vi videregiver information til nationale og regionale myndigheder, f.eks. Ministeriet for sundhed i Den Russiske Føderation, Federal Service for Supervision of Health Care, i overensstemmelse med lovgivningen om lægemiddelovervågning. Vi kan ikke kontrollere deres brug af de oplysninger, vi sender..

Vi offentliggør muligvis oplysninger om uønskede hændelser (for eksempel som en del af casestudier eller anmeldelser); i dette tilfælde fjerner vi alle identificerende oplysninger fra publikationerne - information i anonymiseret form.

International database

Vores forpligtelser til lægemiddelovervågning kræver, at vi systematisk analyserer mønstre i rapporter om uønskede hændelser, der er modtaget i hvert land, hvor vi sælger produkter. For at opfylde denne forpligtelse overføres informationerne, der leveres som en del af en rapport om en uønsket hændelse internt til Teva gennem den globale database Teva. Denne database er også den platform, gennem hvilken Teva sender AE-meddelelser til forskellige tilsynsmyndigheder, herunder Eudravigilance-databasen (Det Europæiske Lægemiddelagenturs virksomhedssystem til styring og analyse af oplysninger om påståede bivirkninger, der er rapporteret til territorier i Den Europæiske Union) og andre lignende databaser som krævet i loven.

Dine rettigheder

Da patientsikkerhed er en ekstremt vigtig opgave, bevarer vi alle de informationer, du modtager om dig, som en del af modtagelsen af ​​AE-meddelelser for at være i stand til at evaluere sikkerheden på vores produkter på lang sigt.

I overensstemmelse med gældende lov har du ret til at anmode fra Teva om en kopi af de indsamlede oplysninger om dig for at rette, slette eller begrænse behandlingen eller sende os en anmodning om at overføre disse oplysninger til andre organisationer. Derudover har du ret til at gøre indsigelse mod visse metoder til behandling af oplysninger. I nogle situationer kan disse rettigheder være begrænsede, for eksempel i tilfælde, hvor vi kan bekræfte det legitime behov for at behandle eller gemme dine personlige data. Du kan udøve de listede rettigheder ved at kontakte os: Teva LLC, 115054, Moskva, ul. Valovaya, d. 35. Telefon: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Bemærk, at vi af juridiske årsager ikke kan slette oplysninger, der er indsamlet som en del af rapporteringen af ​​en bivirkning, medmindre de er unøjagtige. Vi kan også kræve, at du bekræfter din identitet, før du udfylder en anmodning om adgang eller foretager ændringer af personlige oplysninger.

Vi håber, at vi kan besvare ethvert af dine spørgsmål vedrørende behandlingen af ​​dine personlige data. Hvis du har spørgsmål eller tvivl om vores behandling af dine personlige data, kan du kontakte os. Hvis du har uløste problemer, kan du også indgive en klage til det autoriserede organ for overvågning af overholdelse af lovgivningen om beskyttelse af personoplysninger på dit opholdssted. I Rusland er et sådant organ den føderale tjeneste for tilsyn med kommunikation, informationsteknologi og massemedier eller dets territoriale organ.

Datasikkerhed

Teva træffer foranstaltninger for at sikre sikkerheden af ​​personoplysninger fra utilsigtet tab og uautoriseret adgang, brug, ændring eller videregivelse. Derudover træffer vi yderligere foranstaltninger for at sikre informationssikkerheden, herunder brug af adgangskontrol, strenge krav til fysisk begrænsning af uautoriseret adgang og brugen af ​​pålidelige metoder til indsamling, lagring og behandling af oplysninger.

Grænseoverskridende dataoverførsel

Alle lægemiddelovervågningsdatabaser, der bruges af Teva, inklusive den globale database, er placeret i Israel.

Oplysninger om uønskede hændelser kan overføres i hele verden i vores internationale database (Global Database).

Dataoverførsel til den globale database udføres i anonym form.

Ændringer af meddelelsen

Hvis vi beslutter at foretage ændringer i denne meddelelse, vil vi offentliggøre oplysninger om sådanne ændringer på webstedet ved hjælp af en visuelt fremtrædende anmeldelse.

Kontakt information

Personlige data overføres til Teva, placeres og gemmes i databaser på servere beliggende i Israel, som ejes og vedligeholdes af Teva, der primært opererer på:

12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel